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药品GMP生化药附录起草专家组来我公司调研

714日至15日,中国生化制药工业协会常务副会长兼秘书长胡文言带领三位专家到我公司开展药品GMP生化药附录起草调研工作。

中国生化制药工业协会受国家食品药品监督管理总局的委托,组织协会专家和生化制药企业生产、质量负责人起草GMP生化药附录。

在为期2天的调研中,专家组对公司在执行药品GMP方面的工作给予了肯定,重点调研了尿激酶(UK)、绒促性素(HCG)、尿促性素(HMG)三个原料药品种,涉及孕妇尿、绝经期妇女尿和男尿三种人体尿液。